南通工厂ISO9001办理流程

ISO9001系列体系并不是评估产品的优劣程度，而是评估企业在生产过程中对流程控制的能力，是一个组织管理的标准。获得了ISO9001证书，并不意味着SO9001推行已经完结。ISO9001就是持续改善，也就是说ISO9001推行没有终点站。不管做任何事情，只要是没有养成习惯，就有可能反弹，也就是说，重新回到以前的作业方式和习惯。ISO9001认证办理相对简单一些，如果是一家之前没有接触过体系认证的企业，建议可以直接寻找一家咨询机构进行认证咨询，这样办理认证还方便、快速一些。ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。南通工厂ISO9001办理流程

ISO9001标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年和2000年，国际标准化组织对其分别进行了修改，并重新颁布实施。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的国际标准。由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的指导性和通用性，所以对世界标准化的进程起着十分重要的作用，同时ISO9001的认证也在全球拥有深刻的影响。清晰的项目实施流程，高效的项目管理和交付经验，多年来脚踏实地坚持不懈的努力，是未数之上获得市无锡企业ISO9001ISO9001可以帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485（医疗器械质量管理体系）是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的，但是对于不同类型、不同规模的组织，如何达到要求是各不相同。

ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中的一种、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。 

 ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。英格尔认证一站式认证服务认证速度快 ISO9001中有一些很好的工具，可以帮助你的组织提高运行效率、降低风险。

ISO9001可申请认证方自己推行，也可请顾问公司协助推行。管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9001标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。由管理部门来对公司采用相应的ISO9001标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。与上级管理人员讨论采用ISO9001的方案并选择适当的质量体系保证模式以便实施。与工会或工人协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9001标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。ISO9001标准的推行，与我国实行的现代企业改变具有十分强烈的相关性。无锡企业ISO9001

ISO9001明确了组织业务模型定义的各个要素。南通工厂ISO9001办理流程

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。南通工厂ISO9001办理流程