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在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。
(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。 当压片机压片压力很大 时,片子有可能裂片,所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。虹口区高速压片机联系方式
压片机的片重差异导致的压片机故障主要有以下几点:1)升降杆轴向窜动,引起计量不准,产生偏重差异,应检查小涡轮是否磨损,应调整磨损零件。2)加料器安装不当造成的。加料器内流量过少,充填量不稳,调整加料器两侧螺钉的位置。增加加料器的物流量,使物料填充稳定。3)下冲吊冲影响充填量,使偏重差异大。将下冲孔刷清或调换冲头。4)冲模原因:检查冲模是否符合标准,将不合格冲头调换。5)压片物料问题:粒子过粗,压片的片重差异大,偏重不稳,操作工要勤称偏重,颗粒重新整粒。使颗粒的粒度能适合压片,制粒工艺要改进。奉贤区高速压片机厂家压片机的压片直径分类可分为:小片径压片机、大片经压片机、特大片径压片机。
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,以及树立品牌竞争的意识也在不断增强。压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。
压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。 生产一些具有中批量多规格的产 品,可选用生产能力介于普通和高速之间的亚高速旋转压片机。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。 因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。。压片机具有结构紧凑、功能稳定、产量大、易清洗、价格便宜和操作简单等特色已得到广泛应用。虹口区高速压片机联系方式
上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。虹口区高速压片机联系方式
(5)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“扑粉”、“漏粉”。(6)压片室上顶部增加除尘接口,进一步净化减少压片室的粉尘。3.3下冲运转压片时减少粉尘的办法(1)调整转台上下冲杆孔、中模内孔加工工艺,提高内孔表面的粗糙度及孔径圆度等级,缩小由冲杆头部与中模内孔的间隙,减少“漏粉”。(2)清场时先用**清扫工具清理下冲盘上面,再取下下冲,然后再用**清扫工具清理中模下面粉尘,清理干净,再拆卸中模。3.4自然栅格加料器、强迫加料器底面与转台中模平面均存在压片过程中沿转台外圆漏粉的情况(1)栅格加料器基本结构不改变,减少壁厚,形成加料器的骨架,然后进行喷涂或压铸聚四氟乙烯。(2)强迫加料器将铜衬底料斗更改为聚氨酯密封圈结构。(3)加料器变为无间隙加料器,加料器底部与转台中模台面实现零间隙接触,免除了刮粉板的结构,避免药粉在转台外圆的漏粉,也避免了漏粉过多粉尘进入下冲,更有利于维持片重的一致性。虹口区高速压片机联系方式
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