山东申请实验室认可办理

时间:2024年11月14日 来源:

洪兴咨询江苏分公司提供CNAS国家实验室认可咨询服务一、CNAS国家实验室认可服务流程阶段:组织策划阶段1.现有实验室诊断2.制定工作计划和程序3.指导建立认可工作领导机制4.进行实验室认可管理体系动员、骨干培训第二阶段:管理体系的总体设计阶段1.指导制定实验室的质量方针和质量目标2.确定实验室认可管理体系各要素的采用程度第三阶段:管理体系建立阶段(CNAS认可)1.指导建立组织结构2.指导规定质量责任和权限3.组织编制管理体系职责配置4.对体系标准进行培训第四阶段:管理体系的文件编写阶段1.必要的管理方法培训2.组织管理体系文件编写的培训4.组织管理体系文件的编写5.指导体系文件的修改、审定、批准、发布第五阶段:管理体系的实施、运行和完善阶段1.组织体系实施前动员和培训2.指导管理体系的运作和完善3.指导进行设备期间核查4.组织内部审核培训及执行内审5.管理评审培训以及执行管理评审6.指导能力验证7.测量不确定评定指导8.其他方面第六阶段:管理体系认可阶段1.协助提交实验室认可申请书2.协助进行文审整改工作3.组织认证前管理体系预审4.现场认可应对指导5.认可评审组提出的不符合项的整改二、洪兴咨询江苏分公司CNAS国家实验室认可咨询服务方式CNAS国家实验室。实验室认可可以提高实验室的服务质量。山东申请实验室认可办理

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洪兴咨询致力于帮助实验室解决在认证/认可过程中遇到的各种困难和压力,如文件编制无处着手、体系运行不成熟、申请书及附表填写不规范、申请附加材料抓不住重点、实验现场整改不到位、申请屡屡受阻和遇到困难而求助无门等难以逾越的障碍和心理压力,让实验室高效、顺利的通过认证/认可评审,取得计量认证/国家实验室认可证书。质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)计划、D(Do)执行、(Check)检查和A(Action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。实验室调查研究阶段。实验室相关工作人员查阅资料,了解背景,理解认可带来的意义和好处。山西实验室认可费用是多少实验室认可可以增加实验室的市场竞争力。

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建立完善的质量管理体系质量体系包括质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、表格、外来文件。一是质量手册。主要包括实验室情况介绍、适用的业务范围、质量方针、质量目标、公正性承诺、保密性承诺、内部组织及关系、各岗位人员职责及要求、各质量要素关系的简单描述、程序文件列表、管理制度列表。二是程序文件。程序文件主要是描述实验室各工作流程,说明做什么、由谁做、怎么做等。主要包括:文件管理程序、人员管理程序、设备管理程序、标准物质溯源程序、管理评审程序、内部审核程序、不符合控制程序、风险评估和风险控制程序、报告管理程序

CNAS-RL01-2018《实验室认可规则》规定的实验室认可流程:1初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。申请人需要时,CNAS秘书处应确保其能够得到***版本的认可规范和其他有关文件。正式申请和受理申请人在自我评估满足认可条件后,按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。必要时,CNAS秘书处将安排初访以确定能否受理申请,初访所产生的费用由申请人承担。在资料审查过程中,CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人,但不做咨询。申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,会导致不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。注:“回复”是指对相关问题的澄清、说明,或拟实施整改的措施或计划。,CNAS秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审,但由于申请人的原因造成的延误除外。如果由于申请人自身的原因,在申请受理后3个月内不能接受现场评审,CNAS可终止认可过程,不予认可。CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》,GLP(良好实验室规范),资质认定。实验室认可可以增加实验室的研发投入。

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现场评审及整改完成后,评审组将评审情况、发现的问题、整改情况形成评审报告,报资质认定许可机关。资质认定许可机关根据评审报告给出的评审意见,决定是否通过资质认定,并颁发证书与否。04及时换证与变更实验室获得的资质认定证书有效期限为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。资质认定部门根据实验室的申请事项、自我声明和分类监管情况,采取书面审查或者现场评审的方式,作出是否准予延续的决定。在实验室发生以下几种变更时,获得资质认定的实验室应向发证机构及时申请变更实验室认可可以增加实验室的客户信任度。山西实验室认可费用是多少

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实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要实验室依据认定相关准则和规则,从管理要求和技术要求两个方面,建立并运行质量管理体系,不断提高自身的技术能力和管理水平,对鉴定人员的能力、鉴定方法和程序、鉴定环境和设施等19项要素进行全面管理,对鉴定过程进行动态化的控制,并获得第三方的评价与承认,从而确保司法鉴定质量,确保鉴定意见的公正性和有效性3、贸易发展的需要实验室认定体系在全球范围内得到了重视和发展,其原因主要有两方面。一是产品类型与品种迅速增长,技术含量越来越高,相应的产品规范和法规日趋繁杂,因而对实验室的专业技术能力、对检测结果正确性和有效性的要求也日益迫切。二是在经济全球化的趋势下,竞争者均力图开发支持其竞争的新策略,其中重要的一环就是通过检测显示其产品的高技术和高质量,以加大进入其他国家市场的力度,并借用检测形成某种技术贸易壁垒阻挡外来商品进入本国的市场。山东申请实验室认可办理

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