湖南验证传递窗批量定制

VHP无菌传递窗，作为物料外表面的生物去污处理关键设备，旨在防止物料从低级区域进入高级区域时带入污染。本系统特色在于采用外接的过氧化氢发生器（VHPS），实现了在低温、常压条件下的高效去污，既环保又高效。VHP无菌传递窗的飞跃之处不仅在于其强大的去污功能，更在于其精细的工艺设计。产品采用进口充气式高密度密封条，确保了出色的密封性能。门框与门页之间的气管采用内置设计，既美观又便于清洁。同时，增设互锁功能，有效避免了误操作的发生。此外，其独特的通风排污单元设计，有效防止了对HVAC系统的污染。门页四角采用同心圆设计，不仅使气密性更易伸缩，无应力，更确保了气密效果的长期稳定。在技术参数方面，VHP无菌传递窗表现同样出色。它采用单相交流电源220V/50HZ作为工作电源，送风与排风均采用了高效级别的HEPA过滤器，达到H14级。去污循环时间控制在120分钟以内，充气与放气时间均少于5秒，且可重复操作10000次以上，充分展现了其高效稳定的工作性能。传递窗是洁净区与非洁净区之间的桥梁。湖南验证传递窗批量定制

传递窗广泛应用于制药企业，是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区，实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作，极大程度可以避免对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项：传递窗一侧门开启时，另一侧门自动锁定，处于关闭状态，切勿生拉硬拽，破坏传递窗。自净型传递窗内置层流，放置物料时，切勿遮挡风口，影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒，消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时，必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯，传递物品时需注意，切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命，临期需提前备好备用灯管，及时更换。北京防护传递窗厂家直供传递窗的材质坚固耐用，经得起长期使用。

传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持，传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后，由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面，并使用紫外灭菌灯照射30分钟，以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离：物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则，确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程：原辅料：由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后，通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料：在外暂存间去除外包装后，同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门必须交替开启，即一扇门完全关闭后，方可开启另一扇门，严禁两扇门同时开启。四、物料出洁净区流程物料送出：洁净区内物料需先运送至指定中间站，再按与进入时相反的流程，传递窗安全移出洁净区。半成品转运：所有半成品均须通过传递窗送至外部暂存间，再通过物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料处理易污染物料及废弃物：此类物料及废弃物应特别处理，直接通过特用传递窗运送至非洁净区。

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。配备智能控制系统，实现自动化操作，降低人力成本。

VHP传递窗过氧化氢残留的注意事项有以下几点：1.使用前必须确认设备的正常运行状态，检查其气体泄漏情况。2.使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。3.使用过程中需保证设备的充分通风，排除过氧化氢残留可能性。4.使用过程中必须戴好防护装备，避免接触过氧化氢5.使用完毕后，必须彻底排放过氧化氢，保证设备彻底干燥.总的来说，VHP传递窗作为一种高效的灭菌设备，需要严格控制其过氧化氢残留，保证设备的安全性，才能发挥其比较大的作用。同时在使用过程中也需要注意防护措施，确保使用人员的健康与安全。通过传递窗，实现了洁净区与非洁净区的安全连接。黑龙江防水传递窗哪家好

传递窗的滑动轨道设计平滑，减少摩擦和噪音。湖南验证传递窗批量定制

在使用和维护洁净室传递窗时，有一些关键的注意事项需要特别强调：轻柔操作：由于传递窗设计精密，开关时应保持轻柔，避免任何粗暴操作，以防损坏窗户，从而影响其使用效果和性能。规范清洁：为确保传递窗的洁净度和延长使用寿命，应使用专门的清洁剂进行清洁。严禁使用具有腐蚀性的酸、碱清洁剂，同时在清洁时要格外小心，防止水或清洁剂渗入窗户内部。及时维护：传递窗在长期使用中可能会遇到一些问题，如门闩松动、密封不严等。一旦发现这些问题，应立即进行维护和更换，以确保传递窗的正常运行和洁净室的洁净度。合理安装：传递窗的安装应在洁净室建设规划阶段就进行充分考虑。选择适当的位置和安装方式，避免传递窗对洁净室环境产生任何负面影响。总的来说，洁净室传递窗是维持洁净室洁净度的关键设备。为了保障其性能和使用效果，必须遵循相关的标准和规范，进行规范的使用和维护。这样，我们才能确保洁净室的科学研究、生产制造等活动在无菌、无尘的环境中进行，从而提高工作效率和产品质量。湖南验证传递窗批量定制