实验室灭菌柜验证服务

高科技设备越来越多了，相信大家都听说过灭菌柜，这种设备在生活中非常普遍，而且主要是适用于制药、化工、食品行业，赢得了用户的认可和青睐。但是即便如此，大部分的用户对于灭菌柜的原理特点并不是非常了解。灭菌柜的原理特点都有哪些?这种设备是结合了国外制造经验优势，而且大部分的技术都是从国外引进的，技术成熟，哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前，被国内制药企业采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，赢得了用户的认可和青睐。灭菌设备适用于各种行业，而这些行业正是因为有了这样的设备才能够有效快速的发展。实验室灭菌柜验证服务

脉动真空灭菌柜的工作程序：真空系统运转，抽出柜内的气体，达到设定值时，停止抽真空。内层开始进蒸汽，当达到回升压力值后，再对内层进行真空，反复动作，使温度逐渐升高。当第3次真空后，自动转入下一程序。升温：内层进蒸汽，使内层温度逐渐升高至灭菌温度，当达到所设定的灭菌温度后，转入下一程序。灭菌：进入灭菌阶段后，内层始终保持温度的设定值，开始灭菌计时，当达到所设定灭菌时间后，转入干燥程序。干燥：先排出内层的气体，当内层压力到安全压力后，真空泵开启，对灭菌物品进行真空干燥处理。到设定的时间后，转入下一步程序。结束：补进过滤空气，当内层压力达到平衡值时，工作结束。江苏灭菌柜价格通电后程序自动恢复，设备继续运行。

干热灭菌柜采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，无死角，无锐角，装置上留有温度验证接口和DOP检测接口，箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品，无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和消毒。干热灭菌设备的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。灭菌物品不宜放得太多，以免影响空气流通，而使温度计上的温度指示不准，造成上面温度达不到，下面温度过高，影响灭菌效果。加热前必须关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求，必须洁净，应经常清洗，随时清理箱内残留物料。

凝胶灭菌柜的要点：凝胶灭菌柜基本功能：该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式，大型设备采用强制通风对流循环，对凝胶类产品进行高温灭菌和保压冷却操作。凝胶灭菌柜设备主体：卧式矩形结构，优良304不锈钢内胆，全不锈钢拉丝板装饰外罩。密封门可选平移门、机动门。凝胶灭菌柜控制系统：灭菌柜采用PLC+触摸屏系统。该系统运行稳定、控温精确，并具有完善的灭菌档案记录功能。凝胶灭菌柜管路系统：行业较优化配置，主要部件有高温气动阀和真空水泵。灭菌柜：在使用过程中如果温度过高，设备可以自动断电，提高了安全性。

干热灭菌柜：1.本系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。2.本系列净化对开门灭菌烘箱，是我公司近几年研发的Z新一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证，本设备控制系统均采用进口件，控制精度灵敏，运行稳定。3．本系列干热灭菌烘箱，结合国外制造优势，精心设计开发，为国内外制药企业采用，符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。4．干热灭菌烘箱采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。5．设计较高温度可达350℃，可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。6．干热灭菌烘箱采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，无死角，无锐角。7．装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。8．本系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。干热灭菌柜的结构：缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。海南高压灭菌柜

灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器。实验室灭菌柜验证服务

湿热灭菌柜：1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发，演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：前提：湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ，IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。热分布测试目的：找出较冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；装载（模拟生产装载较大，较小量）热分布实验，各3次以上。2.热穿透测试目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验，每状态3次以上。实验室灭菌柜验证服务