罗盖特甘露醇100

在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%（W/V）或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%（W/V）的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍，与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低，可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明，甘露醇（与蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。在使用甘露醇时应避免快速注射。罗盖特甘露醇100

中文名：甘露醇淀粉复合物

英文名称：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。快速崩解性能：淀粉是一种具有崩解效果的辅料，在本产品中，淀粉分布于颗粒的内、外，提供了较好的崩解效果；同时甘露醇拥有较好的溶解度，也促进了水分的渗透，进一步辅助崩解过程的进行。活性物质、润滑剂与本品直混压片，实测口腔崩解时间，20-30秒。良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一个重要的评判标准，一定程度上能够提高患者的顺应性。本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。 甘露醇50C使用甘露醇时要注意维持患者的水电解质平衡。

甘露醇应用在制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；静脉注射用作***剂，降低颅内压、眼压的***剂；可以作为原料、也能作为辅料应用。主要以下一些特性：1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿，可应用于无糖***。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。

PEARLITOL®甘露醇，

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol

麦芽糖醇系列化学名称应用产地

SWEETPEARL® P200结晶麦芽糖醇粉末冲剂粉剂胶囊/咀嚼片口含片泡腾片/无糖包衣香口胶等江苏连云港

SWEETPEARL® P90结晶麦芽糖醇粉末江苏连云港

LYCASIN® 80/55液体麦芽糖醇；蔗糖糖浆替代物无糖糖浆和无糖糖果江苏连云港

LYCATAB® 系列化学名称应用特点

LYCATAB® DSH麦芽糖糊精；特殊玉米水解淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中可随意溶解

LYCATAB® PGS（完全）预胶化淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中部分溶解

LYCATAB® C（部分）预胶化淀粉胶囊/湿法制粒/直接压片直压或胶囊填充

Glycolys® 系列化学名称特点与应用

Glycolys® STD羧甲基淀粉钠（标准型）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，普通型

Glycolys® LV羧甲基淀粉钠（低粘度）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于高剪切力

Glycolys® Low pH羧甲基淀粉钠（低酸值）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于酸***物

Glycolys® LM羧甲基淀粉钠（低吸湿）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适用于对水敏感药物

每一口甘露醇，都是对美好生活的向往和追求。

直压甘露醇

CASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。

它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm

含水量(LOD):比较大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中几乎不溶.

气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%)，并有轻微的冷却作用。·

粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)

堆积密度:0.48g/cm3

抽头密度:0.57g/cm3

真密度:1.514g/cm3

比表面积:1.2m²/g

休息角度:40°

其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 甘露醇对胃肠道的刺激较小，适合胃肠道敏感的人群。罗盖特甘露醇的区别

甘露醇，自然的馈赠，每一滴都蕴含着大自然的精华。罗盖特甘露醇100

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。 罗盖特甘露醇100