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淄博生物医药研究院被授予“山东大学校友之家”牌匾,以表彰我院在整合校友资源、服务地方、服务学校发展方面做出的工作。在未来的发展中,我院将进一步贯彻山东省、淄博市和山东大学的相关要求,发挥桥梁与纽带作用,凝聚团结广大淄博校友,整合多方资源优势,共同推动淄博医药产业的转型升级和创新发展。山东大学校友会是经民政部注册、教育部主管,由山东大学校友自愿组成的联合性、非营利性的社会组织,于1988年5月22日正式成立。校友会旨在继承和发扬山东大学的优良传统,加强海内外校友之间的联系。山东大学淄博生物医药研究院愿做中国前瞻的医药产业技术研发服务与转化孵化平台。江苏制剂基因毒杂质研究公司
需要根据注射剂特点选择合适的包装材料,并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性,在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性,以研究内容物与胶塞等密封组件的相容性。重点建设以下四项评价指标:相容性阈值的设定、确定准确提取条件、待检测物质谱、毒理评估的相关指标。注射剂滤芯相容性研究:主要研究注射剂过滤灭菌系统的相容性,包括滤芯材料的溶出研究,滤芯与药物的相互作用,滤芯中潜在有毒添加剂的研究以及安全性评价。烟台亚硝胺基因毒研究费用山东大学淄博生物医药研究院具有良好的信誉和较高的服务水平。
山东大学淄博生物医药研究院以国际化为目标,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年,获得CNAS认可、CMA资质;2018年,按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境;2019年,在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台),实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务;2021年,启动“智慧数字共享实验室”建设,同年9月6日当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。
山东大学淄博生物医药研究院药物分析测试中心包括核磁共振实验室、色谱-质谱实验室、光谱学实验室、理化分析实验室、制剂分析实验室、样品准备室、留样室以及档案室等七个功能区域,拥有进口各类大中型分析检测设备近30台,具备药物理化性质分析、原料药物结构确认、制剂含量测定及质量标准研究、有机溶剂残留测定等功能,可提供包括核磁共振谱(NMR)、元素分析、红外光谱(IR)、质谱(MS)、旋光、吸收系数(UV-VIS)、纯度分析、晶体衍射数据、蛋白质二级结构测定、热重与差热信息等在内的多项服务。山东大学淄博生物医药研究院生物技术平台包括合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房等功能区域。
会后,团一行参观考察了研究院公共技术服务平台与实验室。UWEE 欧美亚教育联盟是专注于沿线国家优良人才交流、科研合作、产业拓展的国际化平台。此次协议约定双方联合在研究院设立基地,以此为依托合作开展国际药学专业人才联合培养、国际联合药学实验平台打造、国际医药产业技术发展中心建设等业务。参加本次签约和座谈的还有俄罗斯有名经济学家、前苏联“国家英勇劳动奖章”获得者弗拉基米尔·德米特列维奇·赛克林教授,莫斯科理工大学经济学院院长安德烈·亚历山大洛维奇·埃夫雷莫夫教授,俄罗斯国家“教育精英勋章”获得者、莫斯科大学卡穆舍瓦·思维兰娜·尤里耶夫娜教授。山东大学淄博生物医药研究院从事核磁研究、包材相容性研究、中医药标准研究等主要业务领域。烟台亚硝胺基因毒研究费用
研究院公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构。江苏制剂基因毒杂质研究公司
在文件管理、组织机构、仪器设备、样品、标准品/试剂、分析方法、质量保证要素等方面实现规范化管理。质量审核工作的严格和细致,可以督促技术人员在全流程工作中规范操作;从而促进研究院整体质量规范建设;进而增加研究院业务量,提升行业地位。我院新增气相色谱-质谱联用仪,助力遗传毒性杂质研究中心发展。我院下属的专业基因毒性杂质研究中心,为满足市场需求,新增一台价值约200万左右的气相色谱-质谱联用仪(GC-MS/MS)。目前我院已经承担了山东90%制药厂家的二甲双胍及相关制剂研究工作,客户满意度100%。江苏制剂基因毒杂质研究公司
山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“****”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。
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