江西PFMEA标准化产品管控

PFMEA是过程潜在失效模式及影响分析(ProcessFailureModeandEffectsAnalysis)的英文简称，是跨功能小组主要采用的一种分析技术，用以很大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。严重度（S）：指一给定失效模式严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。PFMEA需要跨团队协作进行。江西PFMEA标准化产品管控

PFMEA的模式分析：失效的原因/机制：是指失效是如何发生的，按照可以纠正或控制的原则来描述。对于每一个潜在的失效模式，列出每一个可能的失效原因。如果原因是失效模式特有的，则考虑过程完成。否则，有必要在众多原因中分析根本原因，以便针对那些相关因素采取纠正措施。典型的失效原因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装配错误等。风险等级（AP）：是严重程度、可能性和不可破译性的产物。该值越大，潜在问题越严重，越应及时采取纠正措施，以尽量降低该值。一般而言，无论风险等级的值如何，当严重程度较高时，应特别注意；西安PFMEA风险分析评估PFMEA需要考虑到不同的风险管理方法和工具，以确保有效和可持续的控制措施。

PFMEA失效分析，是基于功能和要求识别失效模式，再围绕失效模式展开做因果分析，通过失效模式去找后果，再通过失效模式寻找原因。PFMEA风险分析，是基于当前已有的预防和探测控制措施，利用严重度、发生度、探测度去评价风险。PFMEA优化（改进），就是基于风险分析，针对高风险项提出进一步降低风险的建议措施，建议措施一定要验证有效后才可以得到正式实施。所以当前控制措施、建议措施和已采取措施之间的区别，大家一定要搞得清楚。基于细化到基本操作的过程流程图（PFD）所做的功能分析实际上是呈现所分析的操作的功能和要求。

PFMEA的策划和准备，主要做的是确定要分析的项目范围，把边界识别清楚，以前有的PFMEA，也可以作为基础来。这一步的重点工作，一是要制定计划，二是要定义分析的边界：包括什么？不包括什么？比如，产品里面包含供应商做的零部件，供应商的FMEA通常来说不需要我们这边来做，SQE可以向供应商提要求，所以边界一定要把它识别清楚，就是我们这边涉及的是我们自己的内部的制造过程。那么PFMEA的范围根据客户要求，既可以从来料验收的时候开始，也可以从生产的第1道工序开始，生产制造过程是必须要做PFMEA的。PFMEA需要制造商对行动计划和时间表进行调整和改进。

事实上，分析的对象越小，失效模式越容易提炼出来，因此，在PFMEA分析中，理想的做法是针对4M要素开展失效模式分析，这样也易于总结出不同工序共性的失效模式，便于在不同工序水平展开。常见的功能失效模式有如下7种：1、功能丧失（即无法操作、突然失效）；2、功能退化（即性能随时间损失）；3、功能间歇（即操作随机开始／停止／开始）；4、部分功能丧失（即性能损失）；5、功能延迟（即非预期时间间隔后的操作）；6、功能超范围（即超出可接受极限的操作）；7、非预期功能（即在错误的时间操作、意外的方向、不相等的性能）。PFMEA需要考虑到不同的风险评估和控制措施的监控和反馈机制，以确保持续改进和优化。西安PFMEA风险分析评估

PFMEA需要制造商采取措施来预防缺陷的发生。江西PFMEA标准化产品管控

“潜在的失效模式”：是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或问题点，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括断裂、变形、安装调试不当等；“失效后果”：是指失效模式对产品质量和顾客可能引发的不良影响，根据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果，对使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，如噪声、异味、不起作用等；江西PFMEA标准化产品管控

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