甘肃PFMEA七步法工作流程
PFMEA的结构分析,PFMEA结构分析推荐采用过程流程图(PFD)。FMEA是基于设计做失效分析,过程流程图用于呈现所设计的制程,因此将这一步称之为结构展开,或者叫做结构呈现似乎更好。一个好的PFMEA必须要有一个完整而全方面的过程流程图,这个过程流程图对PFMEA来说是一个基础。如果PFD有错误、不准确或不完整,那么结果将是不准确的信息会流入到:PFMEA、PMP/过程控制计划、操作指导书。PFMEA功能分析,主要是识别第四步失效分析所要聚焦的功能和要求,失效分析是基于功能和要求来做的。若功能和要求没有识别清楚,则有可能会错误地把失效原因当失效模式,或者把失效后果当失效模式。PFMEA需要团队的实际案例和历史数据支持。甘肃PFMEA七步法工作流程
现行过程控制尽可能阻止现有过程失效模式的发生,可以采用防错措施或加工后评价等方法。比如F增加防错装置或增加检验频次。探测度(发现率)是指在缺陷发生时被发现的概率。也分为1(很可能)(不可能)5级[注,此处与前文相悖,前文分为10级]。风险顺序数(RPN)是产品严重度、频度和探测度的乘积。假如严重度为S,频度为O,探测度为D,则RPN=(S)×(O)×(D)。该值从1(无风)-1000(高风险)。对于高严重度、高RPN值的缺陷需优先采取排除措施。建议的措施通常把风险顺序数的组成部分作为寻找措施的一个依据。PFMEA故障模式分析收费PFMEA的目的是识别潜在的故障模式和效应,评估其严重程度和发生概率,并采取措施预防或减轻其影响。
过程功能分析是PFMEA分析的重要环节,其目的在于将前期过程结构分析过程中所获得的。4M要素、是如何通过加工/操作的接口影响在制品的功能的失效逻辑剖析出来,这是工艺管理中精益求精、追求零缺陷的重要体现。功能描述了工序或操作步骤的预期用途,每个步骤可能具备一个或多个功能。在功能分析开始前,需收集的信息可能包括但不限于:产品/在制品和过程功能、产品/在制品要求、制造环境条件、周期、职业或操作人员安全要求、环境影响等,确保制造环境得到充分分析。这些信息的收集与定义参见<5.1.4明确待加工件特性>及<5.1.5明确工序特性要求>。
事实上,分析的对象越小,失效模式越容易提炼出来,因此,在PFMEA分析中,理想的做法是针对4M要素开展失效模式分析,这样也易于总结出不同工序共性的失效模式,便于在不同工序水平展开。常见的功能失效模式有如下7种:1、功能丧失(即无法操作、突然失效);2、功能退化(即性能随时间损失);3、功能间歇(即操作随机开始/停止/开始);4、部分功能丧失(即性能损失);5、功能延迟(即非预期时间间隔后的操作);6、功能超范围(即超出可接受极限的操作);7、非预期功能(即在错误的时间操作、意外的方向、不相等的性能)。PFMEA需要制造商建立一个有效的预防性维护计划。
功能分析是根据功能和要求展开的,在功能分析和随后的失效时,建议按“三分三合”的方式来展开分析:三分:一个功能可能有多个要求,分析时每个要求要分开列出;一个要求可能有多个失效模式,分析时每个失效模式要分开列出;一个失效模式可能有多个失效原因,分析时每个失效原因要分开列出。三合:一个失效模式可能有多个失效后果,分析时所有失效后果都要合并列出;一个失效原因可能有多个预防控制措施,分析时所有预防控制措施都要合并列出;一个失效原因可能有多个探测控制措施,分析时所有探测控制措施都要合并列出。PFMEA需要考虑到不同的供应链环节,以确定何种控制措施。长沙PFMEA产品质量控制措施方案
PFMEA需要制造商对行动计划和时间表进行监控和跟踪。甘肃PFMEA七步法工作流程
PFMEA的模式分析:建议措施:为降低风险的严重性、可能性或不可检测价值而制定的应对计划,包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式按顺序排出时,应首先针对高风险事件或严重程度高的事件采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了防止其发生或减少其发生后的影响和损失;措施结果:跟踪并确认上述“建议措施”计划的实施情况。在定义了纠正措施后,重新估计和记录采取纠正措施后的严重性、可能性和不可检测值,并计算和记录采取纠正措施后新的风险水平值,该值应远低于措施结果前的风险水平值,从而表明采取措施后失效带来的风险完全可以降低。甘肃PFMEA七步法工作流程
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