江苏PBS Biotech生物反应器

时间:2024年02月23日 来源:

总的来说,PBS Biotech的垂直轮生物反应器不jin jin是一种生产工具,更是细胞zhi liao领域的推动力。它们的先进设计、guang fan适应性、高质量标准、独特流体混合条件、经济优势以及持续创新精神使得它们在行业内独具竞争力。选择PBS Biotech的生物反应器意味着选择zhuo yue性能和可靠性,为细胞zhi liao项目的成功铺平了道路。当谈到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家备受推崇的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商。他们的技术和产品平台已经通过全球范围内200多个客户项目的验证,使其成为细胞zhi liao领域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以便更guang fan地推广新型再生药物,改善患者的生活质量。他们的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,提供了灵活多样的选择,满足不同阶段的需求。生物反应器的耗材保质期长,确保持久可靠的使用。江苏PBS Biotech生物反应器

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PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。江苏PBS Biotech生物反应器生物反应器具备参考文献支持,为研究提供依据。

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垂直轮生物反应器系统易于操作,通过集成软件设计为即插即用,不仅方便用户操作,而且提供了远程监控的能力。此外,该系统兼容现有的分布式控制系统(DCS),通过HTTPS web调用进行配置,提供了更多的操作灵活性。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,帮助客户在其设施中验证系统。系统中使用的一次性容器/袋在交付前经过清洁和伽马辐射消毒处理,确保产品的无菌性。重要的是,垂直轮生物反应器系统采用独特的垂直定向叶轮设计,形成温和的三维液体流动模式,提供了更均匀、更温和的流体运动。这项技术优势使其成为细胞zhi liao和生物制药领域的ling xian选择,为客户提供了高效、安全、可靠的生产解决方案。

Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。生物反应器通过经销商销售,确保产品的正规产品行货和售后服务的可靠性。

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PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。不仅如此,PBS Biotech的垂直轮生物反应器提供了多种规格,满足了不同项目的需求。从0.1升到80升的规格范围,使得用户可以根据其项目的具体规模选择合适的反应器。这种灵活性使得PBS的产品适用于各种规模和类型的细胞zhi liao项目,从而推动了整个行业的发展。生物反应器符合21CFR标准,满足法规要求。云南高质量生物反应器

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垂直轮生物反应器系统中的气体控制是如何工作的?由不同组成的空气、二氧化碳和氮气(如果适用)组成的气体混合物进入容器/袋的顶部空间覆盖层。确切的气体组成将由用户或由自动pH和溶解氧(DO)控制来决定。在生产细胞培养过程的后期阶段,根据需要将纯氧补充到容器/袋中以保持高的活细胞密度。Q:VerticalWheel垂直叶轮是一次性容器/袋结构的重要组成部分吗?是的,一次性VerticalWheel叶轮是我们袋子设计的一部分,因为它驱动容器/袋子内流体的运动。垂直定向的轮子围绕锚定在容器/袋子上的轴自由旋转。所有与产品接触的零件均由USPVI类材料制成,可一次性使用。江苏PBS Biotech生物反应器

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