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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司为您提供校准检测 ，欢迎新老客户来电！云南关节臂校准检测服务及时

天溯计量电子电工仪器主要包括：示波器、失真度测量仪、低频信号发生器、频谱分析仪、射频综合测试仪、网络分析仪、人工电源网络、矢量信号发生器等。电学实验室配备有：八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、钳形表检定装置、高压开关测试仪校准装置、电线电 缆火花试验机检验仪、电能质量分析仪检定装置DKLN-1、高阻高压表、数字荧光示波器MSO4054、示波器差分探头PT-5160、网络分析仪ZVB8、屏蔽房及测试天线等计量标准。项目包含：焓差实验室*压缩机制冷量测试装置*在线绕组温升测试仪*电机定子试验装置*交流电子负载*电缆故障闪测仪*高频噪声模拟器吸收式功率钳*连续波干扰模拟器*断续干扰分析仪*三环天线系统*电流探头*电磁耦合钳*电流注入探头*汽车电瞬态传导*扰模拟器*尖峰信号发生器*脉冲磁场发生器*脉冲信号发生器(电磁发射和敏感度测量设备)对数周期天线鞭状天线北京电池检测校准检测CNAS证书校准检测 ，就选深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司，有需要可以联系我司哦！

天溯计量电磁实验室电磁仪器主要包括：磁强计、数字电压表、数字电流表、绝缘电阻表、直流电阻箱、直流电桥、钳形电流表、磁通表、四探针电阻率测试仪、电流负荷箱等。电磁兼容实验室配备有：八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、Fluke5720A多功能校 准仪、低电阻表校验仪ZY2508、TD8980磁通计校准仪、特斯拉计检定装置、钳形表检定装置、TH0730标准电阻测量装置等计量标准。项目包含：四探针电阻率测试仪*检流计*焊接电流监测仪*电容器漏电流测量仪*数字多用表*安规综合测试仪*插头线综合测试仪*匝间绝缘测试仪*变压器综合测试仪*电流负荷箱*电压负荷箱*互感器校验仪*测量用电流互感器*测量用电压互感器*有载分接开关测试仪*变压器损耗参数测试仪*氧化锌避雷器测试仪*大电流试验器*双钳相位伏安表直流高压分压器工频高压分压器*钳型接地电阻表*局部放电测量仪*三倍频试验装置*雷击计数器校验仪*交流高压试验装置（谐振试验装置）*变压器绕组变形测试仪*氧化锌避雷器直流参数测试仪*互感器综合测试仪

天溯计量理化类光谱色谱波长仪器主要包括：紫外可见分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、微量分光光度计等。实验室配备有国家一级、二级化学标准物质等计量标，、紫外光区透射比标准滤光片等计量标准。项目包含*紫外、可见分光光度计*气相色谱仪*液相色谱仪*气相色谱-质谱联用仪*发射光谱仪*离子色谱仪*波长色散X射线荧光光谱仪*傅立叶变换红外光谱仪*原子吸收分光光度计*荧光分光光度计*原子荧光光度计*火焰光度计*薄层色谱扫描仪*凝胶色谱仪*X射线荧光光谱法黄金含量分 析仪*多元素高速分析仪*色散型红外分光光度计*能量色散X荧光光谱仪*微量分光光度计*纺织品防紫外线测试仪校准检测 ，就选深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司，有想法的可以来电咨询！

天溯计量扭矩类仪器主要包括：扭转试验机、扭力扳手、工作扭矩仪、平衡类和能量类扭矩测量装置。硬度类仪器：各种硬度计（布氏、洛氏、维氏、表面洛氏、显微维氏、里氏、邵氏）。实验室配备有液压扳手、扭矩扳子检定仪、洛氏硬度计、维氏硬度计、布氏硬度计等计量标准。服务项目包含：金属洛氏硬度计*A型邵氏硬度计*AO型邵氏硬度计校准规范*D型邵氏硬度计*扭转试验机*扭矩 扳子检定仪*扭矩扳子*塑料洛氏硬度计*里氏硬度计*金属布氏硬度计*金属韦氏硬度计*金属维氏硬度计*高0强螺栓检测仪*电动、气动扭矩扳子*A型巴氏硬度计*铸造用湿型表面硬度计*果品硬度计*携带式洛氏硬度计*超声硬度计*携带式布氏硬度计深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司是一家专业提供校准检测 的公司，有需求可以来电咨询！上海可燃气体报警器校准检测服务及时

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