江西专注药效学外包

临床前研究-药效学研究临床前研究涵盖药效学研究、药代动力学研究、药理学评价、毒理安全性评价等。药效学研究是药物评估的前提基础，用于：确定受试药物有无疗效、鉴别合适的有效及安全剂量方案、阐明受试药物的作用特点、揭示可能的作用机制、药物浓度与药理作用/副作用间的关系；也可以补足指导临床用药，必要时证明药物联合应用的合理性[2-3]。药效学研究数据在申报的材料准备中，其重要性往往被忽视，大家似乎更关注毒理安全性评价等环节，其原因在于多数风险由申报企业自己承担。药效学研究的基本方法：体内试验法和体外试验法，其中新药药效学试验已体内试验为主，体外实验为辅。江西专注药效学外包

药物代谢动力学，即药动学 （pharmacokinetics，PK ），研究的范围是药物（经吸收进）血液循环后（分布到）靶***/受体或者全身组织，及（经代谢）***排泄的全过程。简单来讲，药动学就是研究药物吸收、分布、代谢、排泄的过程。药物效应动力学，即药效学（pharmacodynamics，PD），研究的范围是药物经靶***/受体之后产生药物作用效果或者不良反应的过程。药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）：是由于服药引起的伤害。ADR可能在单剂量或长期给药后发生，也可能是两种或更多种药物合用后产生的。药物不良反应不同于药物副作用（side effect），因为副作用既有益又有害。江西专注药效学外包英瀚斯生物，专业化的药效学与药物筛选研究团队。

所谓临床前功夫，就是说一项大规模临床试验前，要做足药学、药效学、毒理学等等方面的临床前研究。尤其是药效学方面，不是简单地做几种疗效评价的动物实验，而是千方百计地在提高疗效上花功夫，一定要找到药物的有效成分，然后进行有效浓度的调控实验。也许，我们的中医药工作者担心这还是中医药研究吗？事实上，找到了有效成分的中药已经不是“中药”，而是现代的植物或者化学药物了，如果再进一步进行合成研究就更不是老祖宗的东西了。我们当前那么强调“特色”，好像一切的宝贝都在“特色”之中，甚至说离开了“特色”就不是中医药研究，那不是自掘坟墓？因此，实验研究就成了复方疗效的机制探讨。

未来的医院药学要注重临床药学的普遍开展：对于未来的医院药学医疗模式来说，将更加“以患者为中心”，现阶段药学服务正逐步走向临床。对于临床药学相关服务的工作来说，要和相应的医师一同进行查房，同时还要协助好医生进行开药工作；同时，还要向医生解析相应药物的药理作用以及一系列的动学参数 ，进而可以帮助医生进行药物调 整或者是设计个体化的给***案。此外，还要参与到疑难病例的会诊工作中，并且参与到中毒和危重患者的抢救工作中来；另外，未来医院药学还要开展药学情报的收集工作，同时还要为医生提供相应的药学咨询，并且还要建立药历等。同时，医院要学还要参与到不良反应的监测工作，同时还要承担全院不良反应的上报工作等等。另外，医院药学还要进行监测与分析，积极开展病理以及生理条件下的药效学研究以及药物等效性研究等一系列的工作。根据药效学研究结果判定药物的作用强弱及主要作用特点，为临床应用提供科学参考。

由于种属差异、病理生理机制及进程不同，单一动物模型用于预测人体有效性往往具有局限性，用多种模型进行药效学研究可从多个方面提示有效性，提高药物研发成功率。比如胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类降糖药艾塞那肽，体内试验采用了非糖尿病动物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病动物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病猕猴)开展有效性评价。由于种属差异，临床中有些疾病或症状不能在动物模型上复制或相关性不高，比如专嗜人细胞的传染病病原［如人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等］疾病、自身免疫性疾病等，可考虑采用转基因动物或人源化动物模型。某些生物制品，其生物活性通常具有种属和/或组织特异药效学研究应选用相关动物种属或建立转基因动物，或采用替代分子或同源蛋白进行相关有效性评价。药效学研究的给***法：预防性给药、***性给药、防治结合的给***式。江西专注药效学外包

药效学是研究药物的量效关系'（剂量与量反应/质反应的关系）。江西专注药效学外包

药效学在瘤代谢相关途径中的研究。以瘤药理学为例，基本上美国大多数高校或者研究中心的Pharmacology Department中进行的研究方向更多的是纵向展开的研究，即从前期的化学生物学，分子生物学相关出发研究某瘤代谢相关途径或者信号通路，研究该途径或通路的分子机制，以此推广到潜在药物靶点的发现，并与药物化学结合尝试合成新型药物或者对现有药物进行结构改造。然后更加深入的探究该药物在体内的吸收，分布，代谢，排泄和药效学的相关内容。江西专注药效学外包