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《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 药监认可的医疗器械软件。苏州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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    根据食药监《医疗器械经营质量管理规范》，规定了三类器械经营企业应建立计算机系统管理系统，，千方百剂医疗器械管理软件符合医疗器械经营质量管理规范--第四章第四十二条。第四十二条经营第三类医疗器械企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

计算机信息管理系统应当满足医疗器械经营质量管理要求并具有以下功能：

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（一）系统硬件设施和网络环境要求：有支持系统正常运行的计算机设备，有稳定、安全的网络环境和安全可靠的信息平台，有实现部门间、岗位间信息传输和数据共享的网络环境，有符合医疗器械经营质量管理要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库； 苏州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询3类医疗器械软件哪家好？

千方百剂医疗器械软件符合医疗器械经营质量监管全部要求,合计360多项功能覆盖企业版全部功能，额外增加以下功能：支持单品单码管理，产品规格自动生成支持产品扫码出入库（支持UDI扫码）批量产品采购、批量客户订单、批量销售出库、批量销后退回验收入库转销售出库、移库转销售出库客户订单转采购订单自定义显示列、自定义打印单据、自定义审核流程、自定义排序批号锁定、批号错误信息修正业务单据批量审核、批量打印上下游业务协作，支持您企业和上游供货者、下游购货者系统间数据互相自动推送。销售发票管理，支持主单、明细灵活开票自定义打印模板管理，支持验收、出库、移库、流通标签等各类单据模板的设置

首营信息新增控制中，当选为“首营审批表通过后新增”和“基本信息新增后自动生成首营审批表草稿”时，证照信息的所有证照允许新增或修改.

签字权限：

采购负责人：“采购业务员签字权限”

采购部负责人：“采购经理签字权限”

财务部负责人：“财务人员签字权限”

质管部负责人：“质管经理签字权限”

质量负责人：“质量负责人签字权限”

总经理：“总经理签字权限”

注意：首营药品审批表的第1部分、第3部分都受“GSP管理-GSP系统设置-基本信息-首营信息新增控制”控制具体请点击查看。 办理医疗器械经营许可证。

在《千方百剂II医药管理系统TOP》系统中为何会出现负的应收及应付款？答：在《千方百剂II医药管理系统TOP》系统中如果发生了红字反冲单据，则有可能出现应收款或应付款为负数的情况，这是一种正常现象，负的应收款实际为正的应付款，而负的应付款实际为正的应收款，出现这种情况可使用会计凭证进行两个会计科目间的调整。调整后不会影响资产负债及损益表。

使用GSP管理，能否录入使用软件前的相关GSP报表？答：可以。但在单据录入时，只能手工录入而无法使用调单功能 生成经营许可证办理。苏州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。

《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。

医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可，直至案件处理完毕。 苏州符合GSP管理管家婆千方百剂医疗器械软件欢迎咨询

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