杭州符合药监局要求的千方百剂培训

时间:2024年05月16日 来源:

UDI的实施

医疗器械注册人/备案人UDI的实施:1、组建项目团队,确立企业DI的管理模式及主要负责人;2、医疗器械独一标识UDI相关政策法规及知识培训;1、DI编码原则:独一性、稳定性;3、确定需实施UDI的产品;2、厘清小销售单元;3、准确描述产品属性信息。4、注册商品条码(GS1),获得厂商识别代码;5、确定产品标识(UDI-DI)一确定DI的编码结构,编制DI代码;6、确定生产标识,根据监管和实际应用需求,确定需使用的生产标识一生产日期、失效日期、生产批号、序列号等;7、确定适合的数据载体一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、确定条码的印制方式;9、验证印制的条码质量;10、形成UDI数据库。 哪家的千方百剂成本价比较低?杭州符合药监局要求的千方百剂培训

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千方百剂医疗器械软件首营商品管理

首营商品审批表位于GSP管理-检查与验收,在列表界面点击添加或者修改。可以进入首营商品审批表。商品购进时,需要填写首营商品审批表。本表必须采购员、采购部、财务部、质量部、质量负责人、总经理进行签字才能完成审批。本表审核完成后会自动新增对应商品的质量档案表。审批表示意图如下:第1部分为:商品信息部分。第2部分为:签字部分。第3部分为:按键功能。


第1部分中“商品的性能、质量用途”、“注册证”与“有效期至”、“物价批文”与“有效期至”、“质量标准”、“包装、说明书”、“正常厂价”、“采购实价”为手工填写在首营商品审批表的项目。“供货企业”为选择往来单位中企业。剩下的部分都是读取的第3部分【商品信息F12】中的内容。第2部分的签字必须按从左到右的顺序依次签字。签过字的意见、名字、日期就不能再修改。第3部分的按键:【商品信息F12】读取的商品字典的内容。【商品证照F11】读取的是检验报告、商品图片的内容。【厂商证照】读取的【商品信息】中选择的厂商的营业执照、厂商的生产许可证。检验报告、厂商的营业执照、厂商的生产许可证内容都是可以在打印管理器中选中并打印。



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千方百剂医疗器械软件出库复核管理

1.出库复核记录----GSP控制流程在GSP流程控制中,销售开单录制完成以后,进入第四个步骤“出库复核记录”,该选项系统也是默认为必选项。点击[销售管理]/[出库复核记录]进入。该单据用户不能自行选择商品进行录入,必须通过调单的方式进行选择录入。点击单据右上角的的调单功能按钮,出现时间段选择框,选定时间段以后,点击‘确定’,出现‘出库单据复核选择框’;该单据的功能按钮操作用户可以参考“购进商品质量验收”。一张出库复核记录只能调用一张草稿,选中某张草稿单据以后,点击‘选择’按钮,返回记录表的录制界面。当销售出库设置为GSP流程控制时,在【出库复核记录】中增加‘监管码扫描’,未扫码的商品已红字标记。售单完成后,将会读取该监管码。。该单据只能修改发货人、质量情况、复核人、出库日期、备注字段。该记录表中的签字人员有复核人和复核人2,在一般情况下,特殊商品出库时需要两个复核人都签字,但一般商品出库时一个人签字即可。记录表审核过账以后,用户可以进入[业务草稿],对该张销售出库单草稿进行过账,同时也生成下一步骤‘商品销售记录’草稿,以便调用。

千方百剂医疗器械软件保质期查询

效期管理是对商品的保质期,也就是到效日期进行查询,要实现这一功能必须在[基本信息]中录入商品的有效期,或在进货、出货时指定商品的生产日期和到期日期。使用这一功能的前提是系统必须使用手工指定法做为成本的核算方法。点击[库存管理]/[效期管理]/[保质期查询]选择仓库后,进入“选择查询条件”,选择按到期天数或到期月数查询,就需要在右边的录入框,录入数字;但如果是按到期日期进行查询,就只需要点击在出现的日期栏中进行选择即可。选择查询条件后进入“商品保质期查询”窗口,系统会显示所有到达保质期设定报警时间的商品情况,通过筛选商品可对商品单品进行查询,仓库选择可改变查询仓库,查询选择可以重新选择查询条件。 哪家的千方百剂的价格优惠?

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政策-医疗器械标识系统(UDI)


医疗器械UDI标识系统各方职责


发码机构   

制定针对本机构的标识编制标准及指南,指导医疗器械注册人开展标识创建、赋码工作,并验证按照其标准编制的标识在流通、使用环节可识读性


省级药监

省级药品监督管理部门要加强标识工作的培训指导,组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作,加强与辖区内卫生、医保部门协同,推动三医联动。


省级卫生健康部门

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用标识,加强医疗器械在临床应用中的规范管理


省级医保部门

省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械标识的关联使用,推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化


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千方百剂医疗器械软件报价单管理

当客户向我们咨询价格时,将报给对方的价格信息在【报价单】中记录,在之后该客户如果向其他职员询价时,就可以通过【报价管理】报表查询之前报给该客户的价格,避免出错;同时可在销售订单、销售出库单中调用已审核的报价单。报价单可以被【销售订单】、【销售单】取用,直接完成产品的销售。但能调用“启用”状态,且在有效日期内的单据,当报价单的有效日期超出系统日期,或单据状态为“停用”时,该单据将不能被其他单据调用。操作:销售管理-报价管理-报价单表头按键功能:查看商品信息、往来单位信息、经手人信息:保存、读取临时单据。单据设置:支持配置辅助单位1录入、记忆上次录入、表头使用税率、使用商品多编码录入、数量录入非整数提示。单据表头自定义:自定义报价单表头。导入EXCEL:支持按报价单模板导入报价单商品信息。报价单的主要数据有:单价、金额、折扣、折后单价、折后金额、参考单价等。参考价格:参考价格会根据表头下拉选择显示相对应的价格,也可以手动修改。可以下拉选择零售价、会员价、预设售价1-4、近售价、成本均价、近进价。默认显示零售价。对应生成参考金额以及参考的毛利,以便用户做是否进货的决策 杭州符合药监局要求的千方百剂培训

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