江苏哪里做消毒产品检测流程
消毒产品检测投放市场前的监督检查对生产企业消毒产品出厂检验报告,出厂检验项目、检验频次和检验结果进行监督检查,查看是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》和产品企业标准的规定。对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;消毒产品生产、经营和使用单位的监督检查对生产、经营和使用单位的消毒产品进行抽检,检查产品卫生质量是否符合国家有关标准、规范和规定。产品配方的监督检查查看产品配方与产品卫生许可批件批准时或卫生安全评价报告是否相符。卫生安全评价报告的监督检查检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告;企业标准的监督检查检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;新消毒产品的监督检查核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。必要时对消毒产品进行监督抽检。消毒产品检测的服务商家。江苏哪里做消毒产品检测流程
消毒产品检测中乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌灭杀试验、黄金色葡萄球菌灭杀试验、龟分枝杆菌灭杀试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、白色念珠菌灭杀试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、总体性能试验、中和剂鉴定试验。消毒器械检测项目杀灭微生物因子强度、金属腐蚀性试验、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、铅、砷、汞的测定、总体性能试验、微生物杀灭试验。上海第三方消毒产品检测流程消毒产品检测要点是什么?
消毒产品检测中需要重新检测的消毒产品:实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂和抗(抑)菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验;生物指示物应进行含菌量测定,化学指示物应进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的;应进行有效成分含量、pH值、一项抗力**强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的应做稳定性试验。消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;应进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。***类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒(灭菌)剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力**强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力**强的微生物杀灭试验,生物指示物应进行含菌量的测定,化学指示物应进行颜色变化情况的测定。
消毒产品检测结果要求消毒产品检验结果应符合《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条以及国家标准、卫生行业标准、技术规范和其他规范性文件的规定,对***类、第二类消毒产品检验结果还应符合《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)第五条至第十四条规定,具体要求如下:消毒产品中不得检出***、抗***药物和***;***类、第二类消毒产品的卫生质量应符合《消毒技术规范》和相应国家或行业有关质量要求。产品责任单位应在产品***上市前进行检验,检验项目应符合《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)中附件2的要求。卫生安全评价检验应在省级以上卫生计生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。检验方法应按照原卫生部《消毒技术规范》或相关国家标准进行。消毒产品检测多久可以出报告?
速干手消毒剂与免洗手消毒剂的区别,我们可以通过定义可以区别出来:速干手消毒剂(alcobol-basedhandrub),含有醇类和护肤成分的手消毒剂。免洗手消毒剂(waterlessantisepticagent),主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。速干手消毒剂和免洗手消毒剂,都属于手消毒剂,申请消毒产品备案,需要做以下测试:有效成分、PH、有效期、杀灭微生物指标、安全性指标:毒理学指标、有害物质限量要求、禁用物质要求,消毒产品检测机构。消毒产品检测的检验项目。上海第三方消毒产品检测流程
消毒产品检测的范围。江苏哪里做消毒产品检测流程
消毒产品检测生产条件的监督检查:现场检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009版)》的要求。现场检查是否擅自改变经核准的生产工艺、生产车间布局等。必要时可根据实际情况对生产环境、生产用水的卫生质量进行现场采样、监测。消毒产品生产过程的监督检查:现场检查生产的各项标准操作规程和管理制度执行情况。现场检查生产过程各项记录是否完整、是否可保证溯源、有无随意涂改,是否妥善保存至产品有效期后3个月。现场检查生产过程中是否添加卫计委规定的禁用物质。江苏哪里做消毒产品检测流程
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