黑龙江灭菌柜哪个品牌好

灭菌柜其他注意事项？日常使用中，灭菌柜应由经过培训合格的志愿操纵，整个灭菌过程应由专人看管；不能完全依靠自动水位保护，应经常留意水位，以免烧坏电热管；人工加水时。应先切断电源，将放空阀3打开泄压，再打开进水阀加水。切勿在夹层有压力时打开进水阀，加水时放空阀应处于打开状态；当灭菌室有压力时，联锁手柄不能提起，不可强制开门；对液体灭菌后应慢放汽。待液体温度降到700C以下时，才能开门。禁止灭菌后立即开门；灭菌过程中假如出现断电或其它原因导致的低于灭菌温度时，应从温度再次达到灭菌温度时重新开始计时；连续使用时间应小于8小时／天。灭菌柜：适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。黑龙江灭菌柜哪个品牌好

高压蒸汽灭菌柜注意：1、灭菌后要求消毒物品干燥后，检查高压蒸汽灭菌柜指示剂达到灭菌要求即可出锅。取无菌物品时，要严格无菌操作，开盖物品先将盖盖好，贮槽关闭好通气孔。物品应贮放在离地面食。，离顶不少于食，离墙反‘处，以减少来自地面、屋顶与墙壁的污染。同时应分类放置，顺序发放取用。超过有效期炎热潮湿季节一般不超过七天，寒冷干燥季节可延长至天的物品应停止发放。2、高压蒸汽灭菌柜防止超热蒸汽例如在“压力时应为别，当超过罗时，则成为超热。超热蒸汽温度虽高，但象空气一样，遇到消毒物品时不能凝成水，不能释放潜热，所以对灭菌不利。防止超热的办法是使用外源蒸汽灭柜时，不要使夹层的温度高于消毒室的温度，两者应相近不要使压为过高的蒸汽进入消毒室内吸水物品灭菌前不应过分干燥灭菌时不要用压力高的蒸汽加热到要求温度，然后再降压力。山东灭菌柜安装调试灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性。

灭菌柜的方法：1、巴氏消毒法(Pasteurization)：利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌，同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以消毒酒精类，故名。加温61.1～62.8℃半小时，或71.7℃15～30秒钟。常用于消毒牛奶和酒类等。2、高压蒸汽灭菌法：压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的，是热力灭菌中使用较普遍、效果较可靠的一种方法。其优点是穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。目前使用的压力灭菌器可分为两类：下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。凝胶灭菌柜基本功能：大型设备采用强制通风对流循环，对凝胶类产品进行高温灭菌和保压冷却操作。

干热灭菌柜结构特点：1.腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304不锈钢材料；2.外表面采用304-2B不锈钢材料，采用全新的生产工艺，符合GMP要求而且使外形更加简美观；3.独特的隔热方式，保证产品外表温度≤室温+15℃；4.内腔室采用独特的密闭焊接方式，内腔体四角圆弧过渡结构，无死角易清洁。干热灭菌柜技术特点：1.系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统；2.采用先进的真空密封方式，能够保证门的良好密封，简便实用，有效地避免了灭菌物品被污染；3.本系列产品的进风、排风系统，和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器，过滤效率达到99.995%，保证腔室内达到百级；4.腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺，在有效提高产品效率的同时，使其拆卸维修更加简便；5.腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风，有效地提升了热能利用率和温度均匀性。传送带的速度，在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。黑龙江灭菌柜哪个品牌好

每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验。黑龙江灭菌柜哪个品牌好

湿热灭菌柜的选用原则：(1)当受设备投资限制，或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时，一般可选用通用的压力蒸汽灭菌柜，其中尤以脉动真空蒸汽灭菌柜为佳。(2)考虑到规模生产的经济性、灭菌物品单一且大批量等因素，对压力蒸汽灭菌柜而言，应优先选用专门型的湿热灭菌柜，如检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜、多功能中药灭菌柜、软包装灭菌柜、强制通风干燥式软包装灭菌柜等。(3)当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率，对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌，其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏药液、粘稠药液的灭菌尤以回转式水浴灭菌为好，其次再是考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。(4)当采用含有杂质或其它化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质，对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时，则应选用纯蒸汽灭菌柜(或称卫生级灭菌柜)。黑龙江灭菌柜哪个品牌好