实验室洁净称量罩验证

时间:2022年11月03日 来源:

负压称量罩是制药行业的重要净化设备,有效隔离防护药品和试剂的称量与分装工序,保护操作人员与生产环境不被污染。负压称量罩怎样维持内部的负压环境呢?称量罩的负压环境主要有送风系统和回风系统来维持,风机箱送风系统以一定的风速向称量罩内部送风,回风系统将室内生产活动产生的污染空气过滤后,一部分回流至风机箱,另一部分排到称量罩外(大约10%的空气排出到称量罩外),回流至风机箱的哪一部分继续进行循环,称量罩内外产生压差梯度,如此循环可以一直维持称量罩内的负压环境。制药厂称量取样间用于药品的称量取样和暂存。实验室洁净称量罩验证

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负压称量罩由箱体、风机动力系统、过滤段、回风段、控制区域等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以观察并控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警等等。负压称量罩的过滤系统包括两方面,一方面是顶部高效过滤器,经过此过滤器的空气洁净度达到要求,直接送入负压称量罩工作区域,另一方面是负压称量罩底部的回风过滤,此段包括初效过滤器、中效过滤器,将工作区内的污浊空气过滤后送回顶部静压箱,与新风一起经高效过滤器过滤后再送入工作区。制药称量间价格负压称量间,用于称量取样或贮存样品原料等。

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负压称量罩的工作原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至xialiu入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态。苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有专*20项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证.

在进行称量罩工厂验收FAT时,检查项目包括:外观检查:表面平整、光滑,无毛刺,无明显损伤;标签粘贴端正,表面文字、符号、图案清晰;主要部件的安装位置与图纸相符,且安装牢固尺寸检查:图纸尺寸,外尺寸,内尺寸,工作台材质检查:图纸要求的材质,箱体、匀流膜等主要部件检查:风机、过滤器、压差表、温度传感器、风速传感器、匀流膜、触摸屏、PLC、变频器、压差传感器等。电气:检查电气接线、电气元器件型号、数量与电气原理图一致。以上检查,必须填写表格,负责人签字确认。负压称量罩的安装与维护需要注意哪些?

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称量罩为什么需要进行风速测试呢?风速测试是现场安装完成后做的测试,也是必须做的现场测试,目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5个点进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,列入表格统计平均值,风速值在0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。负压称量罩的材质可选不锈钢和喷塑不锈钢。称量间价格

称量罩内部出风面风速在0.45m/s左右。实验室洁净称量罩验证

负压称量罩的体积较大,为了方便运输和安装,苏州凯尔森采用模块化设计,将称量罩整体分割成多个部分,分开生产,完成后拼接组合安装在一起,形成了完整的称量罩设备,负压称量罩的模块化设计的优点很多,不jin可以方便包装和运输,还可以提高生产效率。并且还节省安装空间,方便现场安装,有一些安装场地比较狭小的地方,需要配置负压称量罩,就很容易实现,将负压称量罩的各个组成部分拆分好,按照步骤一个一个的运入室内进行安装,不jin节省安装空间,还可以减少安装所需的人员,这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内,只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。实验室洁净称量罩验证

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