无尘车间VHP灭菌器品牌

时间:2024年12月18日 来源:

VHP灭菌技术,凭借其优势,在众多领域实现了广泛的应用与认可。它不仅在要求严苛的科研与医疗环境中大放异彩,还跨足至多个关键领域,确保无菌环境与公共卫生安全。科研与检测领域:VHP灭菌技术被广泛应用于无菌检查实验室、微生物检查实验室、阳性对照实验室等关键区域,以及取样间、物料传递间等密闭空间,为科研与检测工作提供了高标准的无菌环境保障。医疗护理领域:在医疗领域,该技术深入重症监护病房(ICU)、负压隔离病房/传染病房、手术室、发热门诊等高风险区域,以及实验室(针对病毒、细菌研究)、病理科、检验科、药物配置室/静脉药物配置中心(PIVAS)、供应室乃至急救车等,守护患者与医护人员的健康安全。灭菌过程中无有害副产物产生,VHP灭菌器安全环保。无尘车间VHP灭菌器品牌

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苏州凯尔森VHP灭菌器的灭菌4个阶段

除湿    灭菌排放HEPA过滤器将腔体内湿度控制在预定范围,为H₂O₂气体浓度保持在饱和(**)水平以下做准备。

调节    H₂O₂气体,在密闭环境中快速循环,此时的调节时间受灭菌剂注入速率、灭菌器体积、材质和温度的影响。

灭菌   当达到预设比较好灭菌浓度或饱和度时,灭菌开始,直至达到预设的灭菌效果值。

排放   灭菌结束,停止H₂O₂溶液注入,HEPA过滤器催化VHP发生器,降解腔体内的H₂O₂气体,达到可排放标准。 无尘车间VHP灭菌器品牌智能化VHP灭菌系统,操作简便。

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    在评估灭菌效果时,我们采用了生物指示剂测试(BI测试)与灭菌均匀性测试(CI测试)的综合方法。为了验证灭菌系统的极限效能,我们特别选取了极为耐受过氧化氢环境的嗜热芽孢脂肪杆菌(初始浓度10^6CFU/mL)作为挑战菌种。灭菌周期完成后,立即将生物指示剂置于胰酪大豆胨液体培养基中进行孵化,以科学评估其存活状态。在此过程中,我们设立了阳性对照组与阴性对照组作为参照,其中阳性对照组应呈现特定黄色变化,表明细菌活跃;阴性对照组则应转为紫色,表明无菌状态。若试验组同样呈现紫色,则明确指示出洁净空间已达到了log6级别的有效灭菌。此外,我们还收集了所有化学指示剂的数据,并进行了详细拍照记录,以便后续分析。这些化学指示剂为我们提供了灭菌过程均匀性的直观证据,通过其颜色变化或反应模式,我们能够评估灭菌效果在空间内的分布情况。为确保结果的准确性,我们对生物指示剂进行了长达7天×24小时的不间断培养观察,这一长时间的培养周期有助于彻底确认灭菌的彻底性与稳定性,从而确保洁净空间的安全性与无菌标准。

灭菌条件包括温度、时间和浓度三个关键因素。首先,汽化过氧化氢灭菌需要将过氧化氢加热至沸腾状态,通常要求温度超过100°C,以利用高温促进过氧化氢的分解,增强氧离子的产生,从而提升灭菌效果。其次,灭菌时间是指过氧化氢维持在高温状态的时间段,具体时长需依据灭菌需求而定,一般介于数分钟至数小时之间。过氧化氢的浓度也是影响灭菌效果的重要因素,理论上浓度越高灭菌效果越佳,但过高的浓度可能损害灭菌器具,因此需根据实际情况选择适宜的浓度。灭菌周期短,VHP灭菌器提高设备利用率。

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    部署灭菌器操作步骤概述:

首先,将移动式灭菌器运送至预定的灭菌区域,并妥善连接其进气口至相应的气源。

环境准备:为确保灭菌过程的有效性与安全性,需关闭洁净室(CleanRoom)的空调通风系统(HVAC)或隔离系统的进气装置,以减少外部干扰。同时,在灭菌作业区域周围设置醒目的警告标识,以警示并保护非作业人员免受潜在影响。

促进气体分布:为了实现过氧化氢气体在洁净室内的均匀分布,需在室内合适位置部署风扇或鼓风机设备。这些设备将辅助气体循环,确保灭菌效果的一致性。启动BioDecon系统:通过可编程逻辑控制器(PLC)精确设定并控制灭菌周期的各项参数,随后启动BioDecon系统的自动运行程序。此程序将按照预设流程执行,包括但不限于过氧化氢气体的注入、扩散及维持一定时间以达到灭菌效果。

净化与检测:灭菌周期完成后,系统自动通入经过滤的洁净空气至洁净室或隔离系统内,以稀释并排除剩余的过氧化氢气体,直至其浓度降至安全标准以下。为确保人员安全,周期结束后还需进行手动HPG(过氧化氢气体)浓度检测,确认环境已恢复至安全状态。 灭菌剂浓度可调,VHP灭菌器灵活应对不同场景。无尘车间VHP灭菌器品牌

灭菌效果好的VHP灭菌技术,杀灭率高。无尘车间VHP灭菌器品牌

    汽化过氧化氢灭菌法受到各国药典、GMP及消毒灭菌技术规范推崇的方法,以其灭菌工艺重复性、可通过生物指示剂有效验证的优势而著称。其安全性好,整个灭菌过程在常温常压下进行,无需特殊压力容器设计,如冻干机的干燥箱与冷阱,降低了安全风险。从经济角度考量,该方法运行成本极低,每轮灭菌双氧水消耗量极小,以15m³冻干机为例,其运行成本为纯蒸汽灭菌方式的十分之一。此外,初始投资也更为节省,尤其是当采用可移动式VHP发生器为多台冻干机配套时,设备费用将大幅降低,同时省去了纯蒸汽系统的长期配置与供应成本。灭菌周期方面,汽化过氧化氢灭菌法快于传统方法,如纯蒸汽消毒需8-10小时,环氧乙烷则需12-18小时,而前者*需5-8小时即可完成。 无尘车间VHP灭菌器品牌

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