新疆地方VHP灭菌器工厂

时间:2024年12月20日 来源:

    汽化过氧化氢灭菌法受到各国药典、GMP及消毒灭菌技术规范推崇的方法,以其灭菌工艺重复性、可通过生物指示剂有效验证的优势而著称。其安全性好,整个灭菌过程在常温常压下进行,无需特殊压力容器设计,如冻干机的干燥箱与冷阱,降低了安全风险。从经济角度考量,该方法运行成本极低,每轮灭菌双氧水消耗量极小,以15m³冻干机为例,其运行成本为纯蒸汽灭菌方式的十分之一。此外,初始投资也更为节省,尤其是当采用可移动式VHP发生器为多台冻干机配套时,设备费用将大幅降低,同时省去了纯蒸汽系统的长期配置与供应成本。灭菌周期方面,汽化过氧化氢灭菌法快于传统方法,如纯蒸汽消毒需8-10小时,环氧乙烷则需12-18小时,而前者*需5-8小时即可完成。 VHP灭菌器,适用于各种金属和塑料表面灭菌。新疆地方VHP灭菌器工厂

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    为何会使用VHP灭菌法?

在当前的制药工业领域内,过氧化氢凭借其独特的环保与高效特性,正逐步取代传统灭菌手段,成为表面清洁、空间消毒及深度灭菌的优先方法。过氧化氢作为水和氧气的天然组合,其组成成分本身即具有极高的安全性。然而,在实际应用中,过氧化氢蒸汽因氢键作用形成的“黏性分子”特性,却给其扩散带来了一定挑战。这一物理特性导致过氧化氢蒸汽在灭菌空间内的自然扩散能力受限,可能引发操作安全上的考量,因为一旦蒸汽发生泄漏,它倾向于在泄漏点附近“滞留”,而非迅速扩散至周围环境。若无外部力量介入,其扩散范围将受到约束,增加了局部浓度过高的风险。为克服这一难题,制药工业中普遍采用喷射嘴等先进技术装备,通过施加额外的动能,有效促进过氧化氢蒸汽的均匀、快速扩散。这一策略不仅提升了灭菌效率与效果,还确保了操作过程的安全可控,为制药工业的高标准灭菌需求提供了有力支持。 辽宁洁净室VHP灭菌器哪里买汽化过氧化氢VHP灭菌器,无残留无危害。

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    部署灭菌器操作步骤概述:

首先,将移动式灭菌器运送至预定的灭菌区域,并妥善连接其进气口至相应的气源。

环境准备:为确保灭菌过程的有效性与安全性,需关闭洁净室(CleanRoom)的空调通风系统(HVAC)或隔离系统的进气装置,以减少外部干扰。同时,在灭菌作业区域周围设置醒目的警告标识,以警示并保护非作业人员免受潜在影响。

促进气体分布:为了实现过氧化氢气体在洁净室内的均匀分布,需在室内合适位置部署风扇或鼓风机设备。这些设备将辅助气体循环,确保灭菌效果的一致性。启动BioDecon系统:通过可编程逻辑控制器(PLC)精确设定并控制灭菌周期的各项参数,随后启动BioDecon系统的自动运行程序。此程序将按照预设流程执行,包括但不限于过氧化氢气体的注入、扩散及维持一定时间以达到灭菌效果。

净化与检测:灭菌周期完成后,系统自动通入经过滤的洁净空气至洁净室或隔离系统内,以稀释并排除剩余的过氧化氢气体,直至其浓度降至安全标准以下。为确保人员安全,周期结束后还需进行手动HPG(过氧化氢气体)浓度检测,确认环境已恢复至安全状态。

    干法VHP技术的特点在于其操作过程中,能够精确控制房间或腔体内的过氧化氢气体浓度,并确保其始终维持在“冷凝点”以下进行生物去污作业。这一设计巧妙地避免了环境湿度达到饱和状态,通过严格调控循环过程中的相对湿度,有效抑制了过氧化氢冷凝物的形成,从而减轻了其对周围材料可能造成的潜在影响。干法灭菌的优势在于,它不仅能够实现预期的、均匀且高效的生物去污效果,确保目标区域内的微生物得到有效灭菌,同时还将对材料表面的负面影响降至比较低。此外,通过优化过氧化氢气体的排放与残留处理流程,该技术进一步缩短了气体排残时间,提高了整体作业的效率与便捷性。这一综合优势使得干法VHP技术在众多灭菌需求中脱颖而出,成为制药、医疗、科研等领域追求高效、安全、环保灭菌解决方案的理想选择。 VHP灭菌器,实现生物安全柜的快速灭菌。

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VHP灭菌过程通常包括以下几个步骤:

除湿(Dehumidify):首先,对被灭菌空间进行除湿处理,以确保后续步骤中过氧化氢气体能够更有效地分布和渗透。调整至平稳状态(Condition):将空间调整至适合灭菌的平稳状态,包括温度、湿度等参数的稳定。消毒(Bio-decontamination):将汽化过氧化氢引入被灭菌空间,进行灭菌处理。此阶段中,过氧化氢气体会遍布整个空间,对表面的微生物进行杀灭。进过滤清洁空气,除VHP气(Aerate):在完成灭菌后,通过通风系统引入清洁空气,将残留的过氧化氢气体排出,并恢复空间至正常状态。 不锈钢材质VHP灭菌器,耐用易清洁。新疆地方VHP灭菌器工厂

灭菌完成后,VHP灭菌器自动排气除残留。新疆地方VHP灭菌器工厂

    过氧化氢,作为一种历史悠久的强氧化剂,凭借其杀菌能力,自19世纪末(Schrodt,1883年)起便广泛应用于消毒领域。其高效性在随后的科学研究中得到了进一步验证:早在1977年,过氧化氢即被正式注册用于设备硬表面的消毒处理;而到了1989年,美国环保署(EPA,2004a)更是将其蒸汽形态确立为前列消毒方法之一,认可了其作为主要消毒剂的地位。尤为值得注意的是,实验数据明确显示,汽化状态下的过氧化氢相较于液态形式,其杀灭细菌芽孢的能力惊人地提升了200倍,这一发现极大地推动了其在灭菌技术中的应用与发展。随着科技的进步与行业的认可,VHP(气态过氧化氢)灭菌技术自1991年起在欧美市场迅速普及并广泛应用,逐步成为制药企业与研究实验室等高精度环境构建无菌标准的优先方案。进入21世纪后,其在制药行业的应用更是达到了前所未有的广度与深度。同时,这股技术浪潮也跨越了国界,中国国内众多医院、疾控中心、实验室等领域也纷纷意识到VHP灭菌技术的独特优势与广阔前景,开始积极引入并广泛应用这一先进技术,以期提升各自领域的卫生安全与科研质量。 新疆地方VHP灭菌器工厂

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