东莞ISO9001质量体系认证

ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中较**、较普遍的产品。 ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上较成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。ISO9001是由全球初一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上较成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不只为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范兼容，如ISO45001职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系。东莞ISO9001质量体系认证

大家认真去想一想就自然知道，没有标准，无标可依;流程混乱，接口不清;没有数据，无据可查;没有分析，无法判断;不讲方法，随心所欲;没有计划，无法控制;没有要求，敷衍了事;职责不清，推诿扯皮;没有制度这都是在平常工作中司空见惯的现象。如何改变?IS09001给我们及时提供了一个很好的解决方法，那就是建立一个行之有效的管理体系。它是企业修缮自身、提升自我管理水平的好方法。八项质量管理原则通过IS09001--2008在各国等同采用和宣贯，已得到全世界发达和发展中国家普遍确认徐州ISO9001认证价格很多质量验厂都是从ISO9001质量体系衍生的。

ISO9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.ISO9001要求较全策划，编制体系认证工作计划；2.ISO9001要求掌握信息，选择认证机构；3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.ISO9001要求送审质量保证手册； 5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作；6.ISO9001要求接受现场检查，及时反馈信息；7.ISO9001要求对不符合项组织整改；8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书；9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。

ISO9001与顾客有关的过程：1）与产品有关的法律法规要求（包括产品的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或较终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。ISO9001质量管理体系是较为重要的一套标准。

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。ISO13485这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。至2022年，使用版本：GB/T9001-2016/ISO9001:2015。徐州印刷业ISO9001认证费用多少

中国于2000年12月28日开始等同采用ISO9001:2000形成GB/T19001。东莞ISO9001质量体系认证

ISO9001证书带与不带CNAS标志的区别是什么?证书上带有CNAS标志:1、表明具备了按相应认可准则开展认证、检测或校准服务的技术能力;2、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;3、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;4、可在认可的范围内使用CNAS认可标志。证书上未带CNAS标志:1、不带CNAS标志的证书。说明此证书内认证并未获得了CNAS的认可；2、不带IAF标志的证书。说明此证书内认证的小类和国际认可论坛(IAF)未互认；3、只带认证机构标志的证书，说明此证书发放的认证小类是国内认证领域认可的，在国际认证领域无法互认。东莞ISO9001质量体系认证

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